伊尼妥单抗SPORT研究全国启动会顺利召开

发布时间:2021-06-01浏览次数:1734次

2021年5月27日,由博鳌肿瘤创新研究院发起,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授担任PI,三生国健支持的“伊尼妥单抗联合雷帕霉素和化疗用于曲妥珠单抗治疗后进展的PI3K/Akt/mTOR通路异常活化的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性研究(SPORT研究)”全国启动会通过线上/线下相结合的方式顺利召开。参加会议的有:国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授及团队、29家参研中心PI及SUB-I、博鳌肿瘤创新研究院副理事长兼秘书长孙晓光先生以及支持方代表等近70人,会议由博鳌肿瘤创新研究院李姣副秘书长主持。


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马飞教授致辞

会议由马飞教授开场致辞,他表示:伊尼妥单抗SPORT研究为前瞻性、随机对照研究,由来自全国的32家医疗机构共同参与,旨在探索适于曲妥珠单抗治疗后进展患者的用药方案,使乳腺癌患者继续受益于抗 HER2 单抗治疗。“SPORT”有其独特含义,“SP”代表赛普汀(伊尼妥单抗),“OR”代表mTOR抑制剂,“T”代表Trial(试验)。20年前第一次用HER2阳性作为指标开展前瞻性随机对照的曲妥珠单抗临床研究,将伴随诊断引入到临床诊疗,开创了实体肿瘤靶向治疗的先河。PI3K/Akt/mTOR通路和mTOR抑制剂是转移性乳腺癌继发耐药的国际前沿研究亮点和热点,此次在HER2阳性的基础上,以PI3K/Akt/mTOR信号通路异常活化为生物学标记物,通过伊尼妥单抗联合mTOR抑制剂和化疗将抗HER2治疗进一步精准化,是HER2阳性精准靶向治疗新里程碑的开始。希望通过各研究中心以及各位教授的共同努力,使得研究能够高质量、高效率地完成,为中国及全球乳腺癌患者交出一份满意的答卷。


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林洋经理

随后,三生国健医学事务部林洋经理为大家介绍了伊尼妥单抗和HOPES注册临床研究以及HER2阳性晚期乳腺癌流行病学及治疗现状及进展。

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李俏教授

中国医学科学院肿瘤医院李俏教授对精准治疗PI3K/Akt/mTOR基因突变的HER2阳性晚期乳腺癌的方式进行了介绍。


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吕丹博士

紧接着,中国医学科学院肿瘤医院吕丹博士为大家详细介绍了伊尼妥单抗SPORT研究方案。


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王淼舟教授

青海大学附属肿瘤医院的王淼舟教授在线分享了首例入组病例的基本情况。


与会专家针对试验研究方案、研究操作流程以及受试者相关保护措施等展开了热烈讨论,并就普遍关注的问题达成了共识。最后,马飞教授强调,各中心研究团队在临床试验开展过程中一定要严格遵守GCP规范,严格执行研究方案和流程,践行科研诚信行为,充分保证临床研究的质量,争取按时圆满完成研究目标。


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项目参与单位:按照省/自治区/直辖市首字母拼音排序

安   徽     安庆市立医院

安   徽     阜阳市肿瘤医院

北   京     中国医学科学院肿瘤医院

北   京     北京医院

重   庆     重庆大学附属三峡医院

福   建     福建省肿瘤医院

福   建     厦门大学附属第一医院

广   东     中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

广   东     深圳大学总医院

贵   州     贵州省人民医院

河   北     河北医科大学第四医院

河   南     郑州大学第一附属医院

河   南     安阳市肿瘤医院

黑龙江     哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

湖   北     襄阳市中心医院

湖   南     湖南省肿瘤医院

吉   林     吉林大学第一医院

江   苏     江苏省肿瘤医院

辽   宁     大连医科大学附属第二医院

辽   宁     锦州医科大学附属第一医院

内蒙古     包头市肿瘤医院
宁   夏     宁夏医科大学总医院肿瘤医院

青   海     青海大学附属肿瘤医院

山   东     山东省肿瘤医院

四   川     四川省肿瘤医院

天   津     天津市肿瘤医院

新   疆     新疆医科大学附属肿瘤医院

浙   江     浙江省肿瘤医院

浙   江     宁波大学附属人民医院

浙   江     浙江大学医学院附属第二医院

浙   江     浙江省中医院

浙   江     浙江大学医学院附属邵逸夫医院


关于博鳌肿瘤创新研究院

博鳌肿瘤创新研究院于2020年9月22日经琼海市民政局登记注册,是具有独立法人资格的非营利性社会组织,业务主管单位是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局。研究院将本着为肿瘤科技工作者服务、为创新驱动发展服务、为增进群众健康福祉、共建共享健康的初心,全面提升我国肿瘤防治水平,保障人民健康做出积极贡献。


关于三生国健

三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。


关于伊尼妥单抗

赛普汀(伊尼妥单抗)是中国第一个自主研发的“仿创结合”抗HER2单抗,作为国家“十二五”生物制药重大专项项目,她的上市一举打破了曲妥珠单抗长达18年的抗HER2垄断地位,引领并推进了中国抗体生物药的自主研发热潮。赛普汀(伊尼妥单抗)于2020年12月正式纳入国家医保目录,并于2021年3月1日正式执行, 进一步促进中国乳腺癌患者的可及性,成为患者全程抗HER2治疗的新选择。


关于伊尼妥单抗SPORT研究

伊尼妥单抗SPORT研究全称为“伊尼妥单抗联合雷帕霉素和化疗用于曲妥珠单抗治疗后进展的PI3K/Akt/mTOR通路异常活化的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性研究”,全国共29家机构参与研究,计划纳入270例符合入排标准的患者,旨在探索适于曲妥珠单抗治疗后进展患者的用药方案,使乳腺癌患者继续受益于抗 HER2 单抗治疗。伊尼妥单抗SPORT研究紧扣国际前沿研究热点并极具创新性,旨在登上国际学术舞台并开创HER2阳性转移性乳腺癌精准治疗新时代;伊尼妥单抗联合mTOR抑制剂及化疗有望成为PI3K/Akt/mTOR通路异常活化HER2阳性转移性乳腺癌治疗的标杆方案。